商品名:路迪
通用名:地红霉素肠溶胶囊  
英文名称: Dirithromycin Enteric-coated Capsules
汉语拼音:Dihongmeisu Changrong Jiaonang
规格:(1)0.125g(2)0.25g
批准文号:
0.125g      国药准字H2005161
0.25g        国药准字H20061219
包装:铝塑包装,外加复合膜袋
剂型:胶囊剂
 简介:
    地红霉素是新一代长效大环内酯类抗生素,是治疗咽炎、扁桃体炎、支气管炎、肺炎、皮肤和结构感染的有效药物。
    本品口服吸收快、组织分布广泛、半衰期长、作用快而维持时间长。
    每天只需服药一次,使用方便,依从性好。
   不良反应发生率低而轻微,可用于老人及儿童,安全性高。
   路迪可广泛应用于革兰氏阳性菌引起的许多感染,对不能使用青霉素(如过敏)的患者或对青霉素耐药株引起的感染,具有更为重要的价值。
 产品详情:
【药品名称】
 通用名称:地红霉素肠溶胶囊
 商品名称:路迪
【成份】本品主要成份为地红霉素,其化学名称为9(S)-9-脱氧代-11-脱氧-9,11-{[亚胺(1R) -2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧}红霉素。     
【性状】本品为肠溶胶囊,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症】适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染: 慢性支气管炎急性发作:由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。  急性支气管炎:由卡他 莫拉菌、肺炎链球菌引起。社区获得性肺炎:由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。  咽炎和扁桃体炎:由化脓性链球菌引起。 单纯性皮肤和软组织感染:由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化脓性链球菌引起。
 注:青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药,一般说来地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效,并能根除;对预防风湿热的疗效尚无报道。
【规格】(1)0.125g(2)0.25g
【用法用量】本品可与食物同服或饭后一小时内服用,不得分割、压碎、咀嚼。
【药理毒理】药理作用
 地红霉素为大环内酯类抗生素,为红霉胺的前体药物,其作用机理是通过与接敏感微生物的50S核糖体亚基结合,从而抑制细菌蛋白质的合成。动物体外试验和临床感染治疗均证实本品对下列微生物具有活性:  需氧革兰氏阳性微生物:金黄色葡萄球菌(仅针对甲氧西林敏感菌)、肺炎链球菌、化脓性链球菌。 需氧革兰氏阴性微生物:流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌。 其他微生物:肺炎支原体 体外研究表明:本品对产单核细胞李斯特菌、葡萄球菌(C、F、G组)、百日咳鲍特菌、痤疮丙酸杆菌等有活性。 对其他大环内酯类抗生素耐药的细菌,对本品也耐药。   
 毒理研究
 遗传毒理:标准组合的遗传毒性试验结果表明,本品未见致突变作用。
 生殖毒性:大鼠和家兔分别给予本品的剂量达临床最大推荐剂量的21倍和4倍(以体表面积计)时,对动物的生育力和胎儿均无损害。CD-1小鼠给药剂量达1000mg/kg(以体表面 积计,为人用最大推荐剂量的8倍),出现胎儿体重降低,骨化不全、发育延迟。大鼠在交配前2周、整个交配期和整个妊娠期给予本品剂量达1000mg/kg时,也可见骨化程度的降低。
 尚不清楚本品是经人乳汁分泌,但是本品可分泌于啮齿类动物的母乳中。
 致癌性:尚无动物终身给予本品以致癌潜在性的研究结果。
【贮藏】遮光密封,在干燥处保存。
【包装】铝塑包装,外加复合膜袋。4粒/盒,6粒/盒,8粒/盒,12粒/盒,24粒/盒,48粒/盒。
【有效期】暂定24个月