盐酸右美托咪定注射液和盐酸氨溴索注射液通过一致性评价
发布时间:2021-04-01 作者:admin
    近日,我公司注册申报的盐酸右美托咪定注射液和盐酸氨溴索注射液先后获得国家药监总局签发的药品补充申请批准通知书,实现了我公司注射剂一致性评价的重要突破。盐酸右美托咪定注射液和盐酸氨溴索注射液通过一致性评价,将为辰欣药业的发展注入新的生机和活力!  
     辰欣药业自2019年启动“盐酸右美托咪定注射液”和“盐酸氨溴索注射液”仿制药一致性评价工作以来,抽调公司技术骨干,历时3年的研究开发,于2021年3月通过了国家仿制药质量和疗效一致性评价。这意味着辰欣药业生产的盐酸右美托咪定注射液和盐酸氨溴索注射液在质量和疗效上与原研药一致,在临床上可替代原研药,具有了强大的市场竞争硬实力。